Descrizione
Gel sterile, apirogeno, viscoelastico, incolore e trasparente. È composto da ialuronato di sodio reticolato di origine non animale e fornito in un tampone fosfato salino. Belotero Lips Contour contiene 0,3% di lidocaina cloridrato. È un impianto iniettabile e riassorbibile, indicato per correggere cicatrici atrofiche del viso e per il rimodellamento delle labbra (ad es. contorno delle labbra, rughe sottili periorali, commissure orali moderate). La presenza di lidocaina ha lo scopo di ridurre il dolore a livello locale associato all’iniezione del gel e di migliorare il comfort del paziente.
Ingredienti
Ialuronato di sodio reticolato (22,5 mg/ml), lidocaina cloridrato (3,0 mg/ml).
Modalità d’uso
Belotero Lips Contour va utilizzato per iniezioni nel derma superficiale o medio e nella mucosa delle labbra da un medico debitamente abilitato a questa procedura. Il medico deve tenere presente che l’uso degli aghi 30 G x ½ richiede una maggiore forza durante l’iniezione del gel rispetto agli aghi 27 G x ½.
deve essere iniettato lentamente. La quantità di gel da iniettare dipende dall’area da trattare e dalla correzione da ottenere. Non è necessario correggere. Dopo l’iniezione, eseguire un leggero massaggio sull’area trattata, per una distribuzione uniforme del prodotto.
Montaggio della siringa
Per un uso ottimale di Belostero Lips Contour, è importante che l’ago sia correttamente inserito nella siringa.
1) Tenere saldamente il cilindro in vetro della siringa e l’adattatore Luer-Lock tra pollice e indice.
2) Con la mano, impugnare il tappo protettivo e svitarlo.
3) Spingere e far ruotare l’ago sulla siringa fino al fermo. Non stringere eccessivamente per evitare che il Luer-Lock si sposti e si distacchi dalla siringa.
4) Continuando a tenere il Luer-Lock, rimuovere la guaina dell’ago.
Avvertenze
Non iniettare nei vasi sanguigni, in aree che presentino problemi cutanei di natura infiammatoria o infettiva (acne, herpes, ecc.) o in un’area precedentemente trattata con filler dermico permanente. Si raccomanda di proporre a questi pazienti di sottoporsi a un doppio test preliminare e di non iniettare il prodotto se la malattia è in progressione. Si raccomanda inoltre di monitorare attentamente questi pazienti dopo l’iniezione. Si raccomanda di non iniettare nei pazienti con un’anamnesi di infezioni streptococciche e nei pazienti predisposti a cicatrici ipertrofiche o cheloidi. non deve essere utilizzato in associazione con altre tecniche di medicina estetica quali delaminazione (peeling), dermoabrasione o qualsiasi altro tipo di trattamento laser, prima della completa guarigione dell’ultimo trattamento. Tenere presente che anche se si raggiunge la guarigione prima del previsto, Belotero Lips Contour non deve essere utilizzato prima di 2 settimane dopo l’ultimo trattamento. Prima dell’uso, controllare l’integrità della confezione interna e la data di scadenza sia della siringa che dell’ago. Non utilizzare questi prodotti dopo la data di scadenza e se la confezione è stata aperta o danneggiata. I pazienti che assumono sostanze antitrombotiche, quali aspirina o farmaci antinfiammatori non steroidei, hanno una maggiore probabilità di sviluppare reazioni quali ematomi, noduli o sanguinamento in sede di iniezione. Nel caso di pazienti affetti da epilessia, compromissione della funzionalità cardiaca, compromissione grave della funzionalità epatica o grave disfunzione renale oppure porfiria, il medico deve decidere caso per caso se procedere con l’iniezione di Belotero Lips Contour a seconda della natura della malattia e del trattamento in corso. Medici e atleti devono tener conto del fatto che la lidocaina può causare risultati positivi ai test anti-doping. Tenere presente che la presenza di lidocaina può causare arrossamento o ipersensibilità localizzati. Non trasferire in un altro contenitore e non aggiungere altri ingredienti al prodotto. Dopo l’uso, gettare la siringa e il prodotto residuo. Non risterilizzare e non riutilizzare, a causa dei rischi associati a tali pratiche, comprese le infezioni. Il paziente deve evitare di truccarsi per almeno 12 ore dopo il trattamento e deve evitare saune e bagni turchi nonché un’esposizione prolungata al sole o ai raggi UV per 2 settimane dopo il trattamento. I pazienti devono anche evitare di esercitare pressione e/o manipolare l’area trattata.
Conservazione
Conservare a una temperatura compresa tra 2°C e 25°C. Proteggere dalla luce e dal gelo. Evitare shock meccanici.
Formato
La confezione contiene:
-una siringa monouso pre-riempita sterilizzata;
-1 foglio illustrativo;
-2 etichette di tracciabilità;
-2 aghi sterili monouso.