VISCODERM SKINKO’ SOL INTRADER 10X5ML

Forma e presentazione

Soluzione limpida, incolore, sterile, apirogena, iniettabile e monouso, presentata in confezione di 10 fiale da 5 ml.

Composizione

Per una fiala da 5 ml:

Acido laluronico non reticolato, da origine biotecnologica.

Ambiente tamponato contenente: Molibdato dl Ammonio, Metavanadato dl Ammonio, Cloruro di Calcio, Solfato di Ferro, Cloruro di Potassio, Solfato di Rame, Cloruro di Magnesio, Solfato di Manganese, Acetato di Sodio, Idrogenocarbonato di Sodio, Cloruro di Sodio, Idrogendosfato di Sodio, Metasilicato di Sodio, Selenito di Sodio, Cloruro di Stagno, Solfato di Zinco, Alanina, Arginina, Asparagina, Acido Aspartico, Cisteina, Glutamina, Acido Glutammico, Glicina, Istidina, Isoleucina, Leucina, Lisina, Metionina, Fenilalanina, Prolina, Serina, Treonina, Triptofano, Tirosina, Valina, Adenina, Biotina, Pantotenato di Calcio, Cloruro dl Colina, Acido Folico, Inositolo, Nicotinamide, Piridossina, Riboflavina, Tiamina, Vitamina B12, Deossitimidina, Glucosio, Putrescina, Piruvato di Sodio, Acido Lipoico.

Indicazioni

La scelta del dispositivo spetta al medico.

È un impianto riassorbibile, da iniettare nel derma superficiale e medio.

È raccomandato per i pazienti sani per la pervenzione e l’attenuazione delle rughette e per l’idratazione dell’epidermide del viso.

Controindicazioni

• Non Iniettare nei vasi sanguigni, nel tendini, nel legamenti, nelle ossa e nei muscoli.

• Non utilizzare per:

– i pazienti che soffrono dl ipersensibilità o allergia nota ad uno dei componenti;

– i pazienti che hanno una malattia o un’alterazione cutanea qualunque;

– i pazienti che soffrono di antecedenti di malattie autoimmuni o che sono sottoposti a immunoterapia;

– le donne in gravidanza o in allattamento;

– le persone di età inferiore ai 18 anni.

Precauzioni d’uso

• Si raccomanda vivamente di ottenere il preventivo consenso informato del paziente.

• Applicare solo su una pelle sana.

• Non vi sono dati clinici disponibili in termini di tolleranza per guanto riguarda l’iniezione di Viscoderm Skinkò in una zona che sia già stata trattata con un altro prodotto (a scopo estetico o meno), permanente o temporaneo, o con un’altra tecnica dl medicina estetica. Occorre agire con precauzione.

• I pazienti che soffrono di antecedenti di malattie streptococciche (angine recidivanti, reumatismi articolari acuti) devono sottoporsi ad un doppio test prima dell’impianto. In caso di reumatismo articolare acuto con localizzazione cardiaca, si raccomanda di non effettuare l’impianto.

• I pazienti sottoposti a trattamento anticoagulante devono essere avvertiti che vi è un maggior rischio di ematomi e di emorragie durante l’impianto. Si raccomanda inoltre di evitare l’ingestione di aspirina a dosi elevate durante la settimana che precede l’impianto.

• Raccomandare al paziente:

– di evitare l’esposizione prolungata al sole, agli UV, al freddo intenso, nonché la frequentazione di sauna o hammam, e di astenersi da qualsiasi altro atto di medicina estetica 48 ore prima dell’impianto e durante le due settimane successive;

• di non truccarsi nelle 12 ore successive all’impianto.

• Non mescolare con altri prodotti.

Incompatibilità

È nota l’incompatibilità tra l’Acido Ialuronico e i sali di Ammonio quaternario come il Cloruro di Benzalconio. È opportuno non mettere mai Viscoderm Skinò a contatto con tali prodotti né con materiale medico-chirurgico trattato con questo tipo di prodotto.

Effetti indesiderati

Il medico deve informare il paziente che possono esserci effetti secondari potenziali legati a questo impianto, come ad esempio:

– dolore che può essere ridotto mediante applicazione di un anestetico locale;

– pizzicori, rossori o infiammazione locale leggera che devono sparire entro 24-40 ore;

– edemi ed ematomi di piccole dimensioni che devono sparire in meno di una settimana.

Il paziente deve segnalare al medico tutti gli effetti secondari precedentemente descritti che dovessero persistere per più di una settimana, o la comparsa dl qualsiasi altro effetto indesiderato. Il medico dovrà porvi rimedio con un trattamento appropriato e segnalarlo al distributore e/o fabbricante nel più breve tempo possibile.

Modalità d’uso

Impianti destinati a medici qualificati.

Prima dell’impianto, il medico deve informare il paziente che esistono controindicazioni, incompatibilità ed effetti indesiderati.

Viscoderm Skinò è un prodotto di Soft Filling: impianto di una fiala ogni 3 settimane al massimo nel derma medio o nel derma superficiale del viso o del collo.

La decisione dell’uso e della scelta del prodott spetta al medico.

Viscoderm Skinò deve essere iniettato in modo asettico, con materiale sterile e monouso non fornito da REVITACARE.

Per preparare l’ambiente, il materiale e il paziente prima dell’impianto devono essere prese tutte le precauzioni gieniche ed asettiche.

Avvertenze

Prima dell’uso:

– verificare la data di scadenza sull’etichetta delle fiale;

– verificare l’integrità delle fiale;

– verificare l’aspetto della soluzione;

Utilizzare a temperatura ambiente.

Attenzione l’esterno delle fiale non è sterile.

Fiale monouso, non riutilizzare, non risterilizzare.

Rischi connessi al riutilizzo del dispositivo:

– infezione,

– contaminazione incrociata,

– pirogenicità.

Una volta aperta una fiala di Viscoderm Skinò, usare immediatamente.

Dopo l’uso, gettare il prodotto rimanente secondo le procedure in vigore nello stabilimento.

Conservazione

• Evitare gli urti.

• Conservare nella confezione secondaria originale.

• Conservare tra 2°C e 30°C.

• Non congelare.

• Conservare al riparo dal gelo e dal calare.

• Evitare l’esposizione alla luce.